《全国医药高等职业教育药学类规划教材:生物制药工艺技术》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求，根据《生物制药工艺学》教学大纲编写而成。全书共八个项目，包括认识生物制药行业、生物制药生产安全技术、生化制药技术、生物制品生产技术、发酵工程制药技术、细胞工程制药技术、基因工程制药技术及酶工程制药技术。《全国医药高等职业教育药学类规划教材:生物制药工艺技术》遵循生物制药行业的规则，按生物制药从原料来源、生产的技术原理到生产的基本过程控制阐述生物制药理论、基本技术和生产工艺的基本技能，以及生物制药反应设备和环保、安全知识，并结合了国家职业资格标准生物技术制药工技能标准，尽可能反映现代生物制药新技术、新材料、新进展和工作要求，是一本实用性、科学性俱佳的教材。供药学及其相关专业高职层次教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。
项目一 认识生物制药行业
任务一 世界生物制药行业状况
一、生物医药产业特点
二、世界生物医药产业的展望
任务二 我国生物制药行业发展前景
一、我国生物医药产业发展现状
二、我国生物医药产业展望
任务三 生物制药企业组织结构
一、企业组织结构
二、生物制药企业管理
任务四 生物制药人员岗位工作和要求
任务五 生物制药相关知识
项目二 生物制药生产安全技术
任务一 新入厂员工的三级安全教育
一、新员工入厂三级教育
项目一 认识生物制药行业
任务一 世界生物制药行业状况
一、生物医药产业特点
二、世界生物医药产业的展望
任务二 我国生物制药行业发展前景
一、我国生物医药产业发展现状
二、我国生物医药产业展望
任务三 生物制药企业组织结构
一、企业组织结构
二、生物制药企业管理
任务四 生物制药人员岗位工作和要求
任务五 生物制药相关知识
项目二 生物制药生产安全技术
任务一 新入厂员工的三级安全教育
一、新员工入厂三级教育
二、全员安全生产教育
三、生物制药安全生产的相关知识
任务二 生物制药原、辅材料安全管理技术
一、认识生物制药企业的危险物质
二、生物制药企业的综合防护措施
三、生物制药企业安全生产管理
四、生物制药企业的应急措施
五、生物制药原、辅材料相关知识
任务三 生物制药设备与电气安全技术
一、电气安全管理
二、制药设备的电气管理
三、静电的危害及消除
四、防火、防爆技术
五、生物制药设备与电气安全的相关知识
任务四 生物制药职业健康安全管理技术
一、制药职业健康安全管理
二、职业健康安全管理体系
三、制药企业员工职业健康管理
四、生物制药职业健康的相关知识
任务五 生物制药安全系统分析与评价技术
一、安全系统分析及系统危险性分析
二、生物制药企业危险源辨识、风险评价控制
三、生物制药安全系统分析与评价的相关知识
实训一 安全事故应急处理实训
一、火灾应急措施
二、化学品泄漏事故应急措施
三、急性化学品中毒事件处理的应急预案
四、生物安全事故的应急措施
项目三 生化制药技术
任务一 生化制药工艺过程
一、生化药物的分类
二、生化药物的特点
三、传统生化制药的一般工艺过程
任务二 氨基酸类药物制备
一、氨基酸的结构及理化性质
二、氨基酸的命名与分类
三、氦基酸的生产方法
四、氨基酸及其衍生物在医药中的应用
五、赖氨酸的制备
六、生化制药原料选择的相关知识
任务三 肽类和蛋白质类药物制备
一、多肽与蛋白质类药物的基本概念
二、多肽与蛋白质类药物的分类
三、多肽与蛋白质类药物的主要生产方法
四、生物技术在多肽和蛋白质类药物中的应用
五、降钙素的制备实例
六、生化药物提取的相关知识
任务四 核酸类药物制备
一、基本概念
二、核酸类药物的分类
三、核酸类药物的生产方法
四、核酸类药物的临床应用
五、三磷酸腺苷（ATP）的制备实例
六、生化制药层析的相关知识
任务五 酶类药物的制备
一、基本概念
二、酶类药物的分类
三、酶类药物的基本生产方法
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