临床科研设计

章绪论
节医学与医学研究
一、医学模式的改变与临床研究
二、医学科研的基本要求
三、临床科研设计课程的演变
第二节临床科研的基本步骤
一、科研选题
二、科研方案设计
三、科研方案实施
四、数据统计与分析
五、总结
第三节临床科研的类型
一、医学科研的分类
二、临床科研设计的基本方案
第四节医学科研的伦理与道德
一、医学科研的伦理学原则
二、学术不端及其防范
小结
思考题
第二章临床科研资料的来源、整理和分析
节临床资料的来源与管理
一、资料的来源与种类
二、临床资料的采集与整理
三、临床资料的管理及质量控制
第二节问卷编制
一、问卷的一般结构及设计原则
二、问卷编制的基本步骤及注意事项
三、问卷信效度资料的收集和分析
第三节临床科研资料的统计分析概要
一、临床研究资料的分析前准备
二、临床研究资料的常用统计描述方法
三、临床研究资料的统计推断
小结
思考题
第三章临床科研设计的基本要素与原则
节概述
第二节临床科研设计的基本要素
一、研究因素
二、研究对象
三、研究效应
第三节临床科研设计的基本原则
一、随机化原则
二、对照原则
三、盲法原则
四、重复原则
小结
思考题
第四章描述性研究
节概述
一、概念
二、用途
三、类型及定义
第二节现况研究
一、概述
二、研究设计方法与步骤
三、优缺点
第三节个案调查
一、特点
二、用途
三、研究设计方法与步骤
四、优缺点
第四节病例报告与病例系列分析
一、病例报告
二、病例系列分析
小结
思考题
第五章分析性研究
节概述
一、概念
二、类型
三、用途
第二节病例-对照研究
一、概述
二、研究设计与实施
三、资料整理与分析
四、常见偏倚及其控制
五、优点和局限性
第三节队列研究
一、概述
二、研究设计与实施
三、资料整理与分析
四、常见偏倚及其控制
五、优点和局限性
六、队列研究和病例一对照研究的特点比较
第四节分析性研究的衍生类型
一、巢式病例-对照研究
二、病例-队列研究
三、病例-病例研究
四、病例交叉研究
小结
思考题
第六章实验性研究
节概述
一、概念
二、基本特征
三、主要类型
四、用途
第二节随机对照试验研究方法
一、概述
二、研究设计与实施
三、资料整理与分析
四、应注意的事项
五、优缺点
第三节其他临床试验研究方法
一、交叉试验
二、前后对照试验
三、多中心临床试验
小结
思考题
第七章病因研究方法
节概述
一、病因的认识历程与定义
二、疾病因素模型
三、病因的分类
四、病因的作用方式
第二节病因研究的方法与步骤
一、病因研究的方法
二、病因研究的主要步骤
第三节因果推断
一、因果关联推断的步骤
二、因果关联的推断标准
三、应用实例
第四节孟德尔随机化方法
一、MR研究设计的原理
二、MR研究的可靠性评价和局限性
三、应用实例
小结
思考题
第八章临床诊断试验的评价
节概述
一、诊断试验的定义
二、诊断试验与筛检试验的联系和区别
三、诊断试验评价的基本过程
第二节诊断试验的评价
一、真实性评价
二、可靠性评价
三、连续性测量指标的阳性截断值确定
四、受试者工作特征曲线
五、诊断试验评价有关指标的统计分析
第三节诊断试验的临床应用
一、临床参考值的确定
二、预测值
三、提高试验效率的方法
四、诊断试验评价中常见的偏倚
小结
思考题
第九章疾病预后研究
节概述
一、疾病自然史
二、疾病预后的概念
三、影响疾病预后的因素
四、预后评价常用的指标
第二节预后研究方法
一、描述性研究
二、分析性研究
三、实验性研究
第三节生存分析
一、生存分析的基本概念和特点
二、生存率计算方法
三、生存率的比较
四、Cox比例风险模型
小结
思考题
第十章临床研究中的误差与偏倚
节概述
一、误差的概念与分类
二、随机误差的控制
三、偏倚的来源与种类
第二节选择偏倚
一、选择偏倚的概念及常见类型
二、选择偏倚的控制
第三节信息偏倚
一、信息偏倚的概念及常见类型
二、信息偏倚的控制
第四节混杂偏倚
一、混杂偏倚的概念
二、混杂偏倚的控制
小结
思考题
第十一章循证医学与Meta分析
节循证医学概述
一、循证医学产生的背景
二、循证医学的定义
三、循证医学实践的目的与意义
第二节循证过程
一、循证医学的基础
二、循证医学实践的一般过程
三、循证医学的决策分析
四、循证医学的临床应用
第三节循证医学的证据评价
一、医学研究证据的分级
二、医学研究证据的评价内容
第四节系统综述与Meta分析
一、系统综述概述
二、Meta分析的一般过程和步骤
三、Meta分析实例介绍
四、网状Meta分析基本原理
小结
思考题
参考文献
图书
论文
专业术语索引