药物经济学处于快速发展和不断完善的过程,中国医药卫生政策环境也在不断变化,因此“中国药物经济学评价指南”也需不断与时俱进。本书详细介绍了药物经济学评价的主要方法技术要点,明确对药物相关项目或方案的经济性进行评价的一般规范和要求,是药物经济学评价的方法学指南,并结合药物经济学评价领域的全新研究进展,对部分重要理论和概念进行了更新和补充,内容更加丰富、全面、系统化。
本指南包括引言、使用说明、执行摘要、正文、附录和参考文献等六大部分。其中,正文部分按照药物经济学评价的主要方法技术要点依次撰写,共包括十一部分指南;附录1为标准报告格式,附录2为质量核查列表,附录3为术语表。
本指南对规范中国药物经济学研究、更好地促进其对医药卫生科学决策的指导至关重要。希望本指南的使用,能够有利于中国药物经济学的学科发展,提高医药卫生资源的配置效率,促进中国医药卫生事业的发展。
中文部分目录
指南1:研究问题(Study Questions)
1.1 研究背景(Background)
1.2 研究目的与问题(Objectives and Questions)
1.3 研究角度(Perspective)
1.4 目标人群(Target Population)
1.5 干预措施及对照选择(Interventions and Comparators)
指南2:研究设计(Study Design)
2.1 研究设计类型(Types of Study Design)
2.2 研究假定(Assumptions)
2.3 样本大小(Sample Size)
2.4 研究时限(Time Horizon)
指南3:成本(Cost)
3.1 成本的分类和确认(Cost Identification)
3.2 成本的测量(Cost Measurement)
3.3 成本的估值(Cost Valuation)
指南4:贴现(Discounting)
指南5:健康产出(Health Outcomes)
5.1 疗效(Efficacy)/效果(Effectiveness)
5.2 效用(Utility)
5.3 效益(Benefit)
指南6:评价方法(Evaluation Techniques)
6.1 评价类型(Types of Evaluations)
6.2 增量分析(Incremental Analysis)
指南7:模型分析
7.1 模型问题的描述(Model Questions)
7.2 模型类型的选择(Choice of Modeling Techniques)
7.3 模型结构构建(Model Development)
7.4 模型参数来源(Data Sources)
7.5 模型假设(Model Assumptions)
7.6 模型验证(Model Validation)
7.7 模型透明度(Model Transparency)
7.8 模型本土化与模型改编(Model Localization or Adaptation)
指南8:差异性和不确定性
8.1 差异性分析(Variability Analysis)
8.2 不确定性分析的对象(Subjects of Uncertainty Analysis)
8.3 不确定性分析的方法(Methods of Uncertainty Analysis)
8.4 不确定性分析的结果展示与解读(Presentation and Interpretation)
指南9:公平性
指南10:外推性
指南11:预算影响分析
11.1 研究角度(Perspective)
11.2 目标人群(Target Population)
11.3 市场情境(Scenarios)
11.4 研究时限(Time Horizon)
11.5 市场份额(Market Share)
11.6 成本 (Costs)
11.7 计算框架(Computing Framework)
11.8 不确定性和情境分析(Uncertainty and Scenario Analyses)
11.9 验证(Validation)
11.10 数据来源优先级(Data Sources and Hierarchy)
附录
附录1:标准报告格式(Standard Reporting Format)
附录2:质量核查列表(Quality Checklist)
附录3:术语表(Terminology)
Contents
Guideline 1: Study Questions
1.1 Background
1.2 Objectives and Questions
1.3 Perspective
1.4 Target Population
1.5 Interventions and Comparators
Guideline 2:Study Design
2.1 Types of Study
2.2 Assumptions
2.3 Sample Size
2.4 Time Horizon
Guideline 3:Cost
3.1 Cost Identification
3.2 Cost Measurement
3.3 Cost Valuation
Guideline 4:Discounting
Guideline 5:Health Outcomes
5.1 Efficacy/Effectiveness
5.2 Utility
5.3 Benefit
Guideline 6:Evaluation Techniques
6.1 Types of Evaluations
6.2 Incremental Analysis
Guideline 7:Model Analysis
7.1 Model Questions
7.2 Choice of Modeling Techniques
7.3 Model Development
7.4 Data Sources
7.5 Model Assumptions
7.6 Model Validation
7.7 Model Transparency
7.8 Model Localization or Adaptation
Guideline 8:Variability and Uncertainty
8.1 Variability Analysis
8.2 Subjects of Uncertainty Analysis
8.3 Methods of Uncertainty Analysis
8.4 Presentation and Interpretation
Guideline 9:Equity
Guideline 10:Generalizability
Guideline 11:Budget Impact Analysis
11.1 Perspective
11.2 Target Population
11.3 Scenarios
11.4 Time Horizon
11.5 Market Share
11.6 Costs
11.7 Computing Framework
11.8 Uncertainty and Scenario Analyses
11.9 Validation
11.10 Data Sources and Hierarchy
Appendix
Appendix 1: Standard Reporting Format
Appendix 2: Pharmacoeconomic Evaluation Quality Checklist