《生物制药学》为普通高等医药院校药学类系列规划教材，《生物制药学》共3篇13章：**篇生物制药学总论（第1～3章），第二篇生物工程制药（第4～8章），第三篇生物技术药物（第9～13章）。《生物制药学》紧扣药学类专业本科教育培养目标，以教育部**药学教育纲要为基础，阐述生物制药学的基本理论、基本知识、基本技能，重点阐述生物工程制药的基本概念、基本过程和关键技术，系统地介绍了生物技术药物的概念、分类、特点和临床应用及进展，同时也介绍了国外*前沿的生物制药学领域的新知识和新研究成果，进一步提高了教材水平和质量。《生物制药学》每章除正文外，还包含有学习目标、知识链接、小结、思考题和拓展学习，便于读者学习、思考以及拓展相关知识。
目录
**篇生物制药学总论
**章生物制药概论1
**节生物药物的概念1
第二节生物药物的特性、分类与用途2
第三节生物制药的概念及主要研究内容10
第四节生物制药的发展历程和趋势14
第五节生物药物的研发策略21
第二章生物药物的制备24
**节生物药物制备的特点、原理、流程24
第二节生物药物的原料获取及预处理26
第三节生物药物的分离纯化30
第四节生物药物制剂39
第五节生物药物制备实例45
第三章生物药物的质量控制与安全评价49
**节生物技术药物的质量控制49
第二节生物技术药物的安全性评价62
第三节生物技术药物的药效学和药代动力学研究70
第四节生物技术药物的生产质量管理规范71
第二篇生物工程制药
第四章基因工程制药74
**节概述74
第二节基因工程制药的基本过程和关键技术76
第三节基因工程在制药工业中的应用95
第五章蛋白质工程制药100
**节概述100
第二节蛋白质工程制药的基本过程和关键技术104
第三节蛋白质工程药物应用实例118
第六章细胞工程制药125
**节概述125
第二节细胞工程制药的基本过程和关键技术127
第三节细胞工程在制药工业中的应用140
第七章酶工程制药147
**节概述147
第二节酶工程制药的基本过程和关键技术149
第三节酶工程在制药工业中的应用157
第八章发酵工程制药161
**节概述161
第二节发酵工程制药的工艺过程和关键技术163
第三节发酵工程在制药工业中的应用171
第三篇生物技术药物
第九章蛋白多肽类药物178
**节概述178
第二节蛋白多肽类药物的分类及特点180
第三节蛋白多肽类药物的临床应用194
第十章抗体类药物205
**节概述205
第二节抗体药物的分类及特点212
第三节抗体药物的临床应用222
第十一章疫苗227
**节概述227
第二节疫苗的分类及特点236
第三节疫苗的临床应用243
第十二章核酸类药物249
**节概述249
第二节核酸类药物的分类及特点254
第三节核酸类药物的临床应用263
第十三章细胞治疗学269
**节概述269
第二节细胞治疗的种类与特点270
第三节细胞治疗的临床应用278
参考文献285
附录289
汉英对照索引291
