新型烟草制品风险评估相关法规及解读

第一章国外新型烟草制品风险评估概述
第一节新型烟草制品风险评估框架简介
一、美国新型烟草制品的监管规定
二、欧盟新型烟草制品的监管规定
第二节新型烟草制品风险评估研究现况
一、烟草制品使用者个体的健康风险评估
二、整体人群的健康风险评估
三、环境影响评估
第三节新型烟草制品风险评估对比分析
参考文献
第二章新型烟草制品风险评估相关权威报告
第一节美国医学研究院报告
一、健康效应评估依据及方法
二、依赖性评估方法
三、风险认知与风险交流评估方法
第二节欧盟科学委员会报告
一、新兴及新鉴定健康风险科学委员会《无烟气烟草制品对健康的影响》报告
二、健康、环境与新兴风险科学委员会《对烟草制品用添加剂的意见》报告
参考文献
第三章美国新型烟草制品相关申请导则
第一节新烟草制品上市前申请导则
一、新烟草制品上市前申请背景
二、新烟草制品上市前申请的定义
三、新烟草制品上市前申请的相关事项
四、新烟草制品上市前申请的内容及要求
五、新烟草制品上市前申请的科学证据
六、新烟草制品上市前申请的使用情况研究
第二节烟碱电子传输系统上市前申请导则
一、烟碱电子传输系统上市前申请的背景
二、烟碱电子传输系统上市前申请的定义
三、烟碱电子传输系统上市前申请的相关事项
四、烟碱电子传输系统上市前申请的提交方式
五、烟碱电子传输系统上市前申请内容及格式
六、电子烟液上市前申请的附加建议
七、电子烟上市前申请的附加建议
八、电子烟液和电子烟组合包装在一起的ENDS的附加建议
九、烟碱电子传输系统上市前科学研究和分析方法
十、烟碱电子传输系统上市后的监管
十一、与美国食品与药物管理局举行会议
第三节风险改良烟草制品上市前申请导则
一、风险改良烟草制品的申请者
二、风险改良烟草制品的适用条件
三、风险改良烟草制品申请的提交资料
四、风险改良烟草制品的研究数据和结果分析
五、风险改良烟草制品上市后监管和研究
六、风险改良烟草制品的组织和提交
七、风险改良烟草制品的研究性使用
参考文献
第四章欧盟与英国的新型烟草制品相关要求
第一节欧盟对新型烟草制品的相关要求
一、欧盟《烟草制品指令》对新型烟草制品的监管要求
二、欧盟《烟草制品指令》关于电子烟的监管法规
三、欧盟EU 2022/2100指令对《烟草制品指令》的修订
第二节英国公共卫生部新型烟草制品相关要求
一、电子烟消费产品监管的概述
二、英格兰电子烟：2020年证据更新
参考文献